广东一药业公司被警告没收违法来得到的332万

  广东省药品监督管理局近日对广东一药业公司生产、销售劣药的和行为依作出警告并没收违法来得到的人民币33276.6元的行政处罚，信息如下表：

  行政相对人名称广东***药业有限公司行政相对人类别营业执照行政相对人代码_1(统一社会信用代码)***法定代表人***行政处罚决定书文号粤药监药罚〔2024〕4001号违背法律规定的行为类型生产、销售劣药违法事实标示为当事人2023年3月21日生产的中药饮片“五味子”（批号：230301，包装规格：0.25kg/袋），经检验不符合《中国药典》2020年版一部规定。经查，当事人生产、销售上述批次“五味子”1999.25kg（不含留样），涉案货值金额222316.6元，当事人共召回涉案批次“五味子”1700kg，退款189040元，违法来得到的33276.6元。涉案“五味子”不符合相关规定项目为“水分”，检验结果为18.2%，标准规定为16%，超出标准规定限度的13.75%，依据《广东省药品监督管理局中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性、有效性的认定指导原则》第五条第一项“中药饮片的水分或干燥失重检查项不符合规定标准规定，但存在以下情形之一的，可以认定为尚不影响中药饮片的有效性、安全性：（一）超出标准规定限度的20%之内（含20%）”的规定，可认定为尚不影响有效性、安全性。当事人生产、销售劣药的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款处罚类别警告、没收违法来得到的处罚内容1.警告；2.没收违法来得到的人民币33276.6元。罚款金额（万元）/没收违法来得到的、没收非法财物的金额（万元）3.32766处罚决定日期2024年1月15日处罚有效期3年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421数据来源单位广东省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11440000MB2D034421

  标示为当事人2023年3月21日生产的中药饮片“五味子”（批号：230301，包装规格：0.25kg/袋），经检验不符合《中国药典》2020年版一部规定。经查，当事人生产、销售上述批次“五味子”1999.25kg（不含留样），涉案货值金额222316.6元，当事人共召回涉案批次“五味子”1700kg，退款189040元，违法来得到的33276.6元。涉案“五味子”不符合相关规定项目为“水分”，检验结果为18.2%，标准规定为16%，超出标准规定限度的13.75%，依据《广东省药品监督管理局中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性、有效性的认定指导原则》第五条第一项“中药饮片的水分或干燥失重检查项不符合规定标准规定，但存在以下情形之一的，可以认定为尚不影响中药饮片的有效性、安全性：（一）超出标准规定限度的20%之内（含20%）”的规定，可认定为尚不影响有效性、安全性。

  当事人生产、销售劣药的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。

  《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款