蓝帆医疗2023年半年度董事会经营评述

  公司立足于“A+X”发展的策略，沿着“高、中、低值”多个医疗器械耗材赛道，已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企业”。2023年以来，公司顺应国际市场需求，开启向海外输出技术、输出品牌、输出标准的发展新阶段，顺应历史进程，向全球化3.0进化、迭代、进阶。根据细致划分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、防护事业部和护理事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。

  公司所处的行业为医疗器械行业，主营业务为心脑血管业务、健康防护业务及护理业务，详细的细节内容如下：

  公司心脑血管业务基本的产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏介入手术相关的医疗器械产品。动脉网文章《全球第二，万亿规模的中国医疗器械产业如何加速国产替代，冲击全世界创新高地》中显示，中国医疗器械市场规模已从2021年的8,438亿人民币跃升至2022年的9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%。

  根据弗若斯特沙利文报告，中国医疗器械市场规模全球第二，但人均远低于美国，仍有巨大的发展空间。医疗器械属于高端制造业，需要创新和制造协同发展。而制造业是中国最擅长的领域之一，已经具备了相当的竞争优势，未来在技术创新领域追平之后，中国医疗器械行业将会从过往的仿制模式走向自主创新，也将会促进走向全球。

  头豹研究院报告数据显示，心血管疾病（CVD）为全球头号死亡病因，2019年，中国农村、城市CVD分别占死因的46.74%和44.26%，每5例死亡中就有2例死于CVD，中国CVD患病率处于持续上升阶段，据推算2021年患者人数为3.3亿。心血管介入器械为治疗心血管疾病的血管介入手术中所需的医用耗材，主要治疗产品有心脏支架、球囊扩张导管等。从细致划分领域上看，心血管介入器械为中国高值医疗耗材类器械第一大领域。

  公司心脑血管事业部经营主体柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二，瑞士NVT则是全球第五家获得TAVR产品欧盟CE注册证的企业。公司心脑血管事业部在《柳叶刀》、新英格兰医学杂志、EuropeanHeartJournal、JACC（美国心脏病学会杂志）等拥有超过20篇论文发表，拥有着超万例的真实世界临床随访数据、多项上市后临床试验。

  公司健康防护业务的基本的产品为健康防护手套。弗若斯特沙利文报告数据显示，从材料来划分，一次性手套大致上可以分为PVC手套、乳胶手套、丁腈手套、PE手套等。全球PVC手套产能90%在中国，丁腈手套则是目前中国企业向全球出货量增速最快的类别，整体出货量几乎与PVC手套并列，过去五年年均增速18%，预计未来数年仍能有望维持超过12%的年均增速。

  一次性手套作为刚需，整体市场需求将持续上升。过去几年手套行业迎来巨大发展，直接提升了人们的健康意识、卫生防范意识和工业安全防范标准，为一次性手套行业未来可持续发展奠定了基础。未来，市场逐步回归常态，供求关系及市场环境逐步恢复健康平衡的状态，之前进入市场的部分中小厂商将会被逐渐淘汰，永久性手套需求量开始上涨将会持续拉动市场增长。

  弗若斯特沙利文报告数据显示，全球一次性手套行业的未来增长逻辑有以下五点：①人们个人防护意识慢慢地提高，企业的劳工安全标准逐步提升，手套/口罩及其他一次性个人防护装备将会是今后人们日常生活及公司生产经营中的必需品，此外，也将逐步推动国家根据具体情景持续优化并出台各种政策，强化产品使用标准，促进行业规范发展；②经济的复苏和增长伴随着人民生活水平的提高，与国家在卫生健康领域的投资直接相关，欧美等发达地区的人口生活水准及收入水平较高，加上严格的公共卫生条例，一直是全球手套消耗量最大的地区，未来仍然是主要的出口地区；③尽管我国一次性手套生产环节在国际上占有较高地位，但中国一次性手套行业主要是出口导向型产业，主要以OEM/ODM的模式向欧美输出产品，我国整体一次性手套增长空间巨大，据沙利文前期统计多个方面数据显示，2020年中国人均每年一次性手套消耗量为9支，远低于美国的300支，荷兰的317支，日本的133支，存在着较大的增长空间；④虽然欧美等发达国家目前仍占据一次性手套主要的市场占有率，但随着强劲的经济发展、人口增长和对卫生重要性的认识日益增强，中国、菲律宾和印度尼西亚等发展中国家预计将在中短期内为日渐增长的全球手套消费做出慢慢的变大的贡献；⑤近年来，行业集中度一直上升，不具备竞争优势的企业将会被陆续淘汰，行业会促进朝着规范化、专业化发展，为提升在产业链中的地位，许多企业建立完善的供应链体系以应对全球不同市场的产品需求，持续布局新型防护产品领域，加强海外建厂调整业务中心，提升生产的基本工艺和劳动生产效率以保持其在行业内的长期核心竞争力。

  公司各类手套设备产能约500亿支/年，处于行业前列。2023年上半年，公司一次性PVC手套出口市场占有率超过23%，市场占有率位居中国和全球第一；一次性丁腈手套出口市场占有率超过20%，出口数量稳居全国第二。

  公司护理业务的基本的产品为以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，目前各类急救包设备产能约2000万套/年，处于行业前列。目前，社会应急救护需求迅速增加，慢慢的变多的社会参与方正在创造应急领域的多元化适用场景；政府及有关部门、组织对应急领域的重视程度也持续提升，不断的提高了人们对自动体外除颤仪（AED）、应急箱包等急救产品及急救能力的重视程度，2020年11月，应急管理部发布《全国基础版家庭应急物资储备建议清单》，建议每个居民家庭都储备一些必要的应急物资，急救业务在国内外市场尚有很大的发展空间。

  根据贝哲斯信息咨询数据，2021年全球紧急护理应用市场规模达到102.89亿元人民币，预计到2027年将达到592.98亿元，年复合增速接近34%。QYResearch调研显示，2022年全球急救包市场销售额达到了5.7亿美元，预计2029年将达到9.3亿美元，年复合增长率（CAGR）为7.3%（2023-2029）。

  在中国新能源汽车出口规模日渐扩大的趋势下，车企对车载急救包的需求也水涨船高。据中汽协多个方面数据显示，2023年1-6月，国内新能源汽车累计出口53.4万辆，超过去年前9个月的出口量，同比增长近164%，由于海外国家要求销售汽车必须配备急救包，新能源汽车出口规模日渐增长的趋势也大大拉动了市场对急救包的需求，公司对急救包市场潜力充分看好，公司也将努力开拓出口新能源车的配备急救包市场，开拓与更多车企的合作。公司旗下的武汉必凯尔及其子公司湖北高德是特斯拉所有车型车载急救包全球供应商，与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在国内市场，公司已与滴滴出行以及部分知名车企如北汽、东风日产、吉利汽车、上汽通用、一汽奥迪、柳汽五菱等达成合作，为其提供急救包定制解决方案。

  经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，最重要的包含：（1）以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局植介入器械的心脑血管业务；（2）以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE等全品类手套的健康防护业务；（3）以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的护理业务。

  公司心脑血管事业部主要是做冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏介入手术相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务，设备产能超过187万条/年，经营主体之一的柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内的心脏支架植入量位列第二。

  公司充分的发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9（以下简称“BA9”）的创新优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。

  柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom，是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架,该款支架自从于2021年6月在国内取得上市许可之后持续放量，2023年1-6月份的国内销量超过2万条，较去年同期大幅度增长，在标外市场占了重要地位；BioFreedom的升级版本BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本认证后，已经在全球56个国家和地区实现销售，获得了市场的高度认可。公司在海外还在逐渐完备产品线，已经开展或已完成新一代预扩球囊、微导管、药物球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等产品的临床试验，在2023年将陆续提交有关产品注册审批。

  吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（BA9DCB）、心途微导管、最新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心阔（EXPANSAL）等多款产品。柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（BA9DCB）作为国内首款也是第一款莫司类药物涂层球囊，通过国家创新医疗（002173）器械特别审核检查获批，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，2023年上半年柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管在中国区域的销量已超过1.5万条，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。继2022年11月9日蓝帆医疗旗下吉威医疗的“心跃（EXCROSSAL）”和“心阔（EXPANSAL）”双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后，其2023年上半年植入量较去年同期进一步增长。公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜已在23个国家和地区实现销售，包括2023年首次实现销售的智利、希腊、中国香港、北马其顿共和国和土耳其，还将陆续进入更多国家和地区。公司在结构性心脏病领域的管线丰富，其中主动脉瓣膜的多个临床试验国内外同步开展中。

  公司从始至终坚持将创新研发放在首位，持续研发适应市场需求的新产品。截至本报告期末，心脑血管事业部已拥有全球专利近460项，包括380余项发明专利，70余项实用新型专利。在研的产品有新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统、新一代药物球囊、定向斑块旋切系统、乳突防滑球囊、锯齿切割球囊、主动脉瓣瓣膜碎石系统、经导管三尖瓣膜修复系统、经导管主动脉瓣置换系统（球扩干瓣）等在内的多个植介入器械；在境内外推进的临床项目有冠脉药物球囊、新一代可回收经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、BioFreedomUltra长支架、BioMatrixAlpha长支架等多个项目。

  以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务，公司也是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，基本的产品分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套四大类，年设备产能约500亿支。

  2023年半年度公司健康防护业务有四大亮点：第一，一次性丁腈手套、一次性PVC手套出口份额位居全国前列。中国海关出口数据显示，2023年上半年公司一次性PVC手套出口数量比去年上涨8.6%，出口市场占有率超过23%，一次性丁腈手套2023年上半年出口数量比去年同期增加1.50%，出口市场占有率超过20%，预计随下半年公司产销规模的继续扩大，丁腈手套全年出口量将会继续提升；第二，公司防护事业部开工率位居全球行业前列，作为一次性PVC手套行业翘楚，公司PVC手套产线%；作为一次性丁腈手套行业后起之秀，公司凭借过硬的产品实力和近年来快速开发扩充的销售经营渠道，丁腈手套产线%，在行业内遥遥领先；第三，新产品开发实现突破，在报告期内，公司研发了抗菌丁腈手套和抗静电手套，另外，丁腈全麻、丁腈钻石纹、丁腈长袖及新颜色(玫红、浅深蓝、墨蓝)手套、低锌食品级手套产品等均实现量产，新品的工业化生产和新工艺的推广丰富了产品结构，卡位新消费需求，实现品类延伸，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势；第四，产品品类从医疗防护逐步新增了厨房餐饮、家居清洁等，产品包装也从100支盒装增加了30支袋装、单副独立袋装等多样化的手套产品满足更多客户的需要。

  公司通过持续不断的自主研发，在自动化、智能化和信息化方面的不断实现突破：公司是行业内第一个可在产线上实现全流程自动化的企业，并在一直在优化生产线设计、非标自研设备创新、提高生产线运行效率与稳定性基础上，优化生产线管理，新生产线建设的核心位置通过科学定位布设智能传感器、驱动器、视觉检测、协作机器人等方式，持续推进新型非标设备自研创新与新工艺技术结合。报告期内新型装盒机、装箱码垛设备的投用，进一步实现了自动配料、自动脱模、自动点数、自动装盒、自动物流输送、自动装箱等，确保了生产、配料的精准控制，保障了医疗级手套的高质量等级，打造更节能、更环保、更高效、更灵活的健康防护手套生产线，建设符合新形势下的精益生产的智慧工厂，充分的利用信息化集成实现从配料到包装、入库等全流程的自动化和从原材料到成品出货的物联网管理。同时，公司一次性PVC手套生产流程引进金属手模替换传统普通手模，模温降低明显，大大降低降粘剂挥发，节能超过20%。公司通过持续不断的效率提升和精益生产实现低成本，提升公司核心竞争力。截至本报告期末，防护事业部已拥有专利超过110项，包括30项发明专利、80余项实用新型专利。

  目前主体业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，基本的产品包括车载急救包、医疗急救箱包、家庭防灾应急包等各类急救包、反光背心、口罩、医用敷料等。在国内急救包市场上，子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救（FirstAid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达；在欧洲和美洲急救包市场上，产品以车载急救包和工业场合急救包为主。在复杂多变的贸易环境下，护理业务盈利增速超过10%，毛利率进一步提升。公司已在团风打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打造医用基础材料和急救护理产品的组合产品。公司“年产1,000万套急救包项目”投产后，2023年上半年公司已接受更多国内车厂以及美国重点客户的审核，订单正逐步增长。“年产1,000万套急救包项目”项目全部达产后，公司护理事业部核心产品急救包产能将实现翻倍，将持续面向广阔的国际和国内中高端、B端市场需求，开启全新的业绩引擎。

  公司重点布局全场景急救包的开发，在办公场所系列、户外应急系列、培训急救包系列等领域系列不断推出新品。同时，快速止血类、防暑降温类、烧烫伤处理类、户外应急类、运动防护类等单品也不断上线。在中国汽车出口规模日渐扩大的趋势下，车企对车载急救包的需求也水涨船高，公司抓住时机开拓国内市场，进入国内汽车大厂的供应商名录，多家知名汽车厂已经通过对公司的验证审核，并完成订单交付。

  公司已与滴滴出行、招商银行、中国人寿（601628）、平安保险、太平洋保险等达成战略合作，为其提供急救包定制解决方案。同时，在我国新能源车出口的大好形势下，公司也在积极开拓出口新能源车的配备急救包市场，推动与更多车企的合作。2023年上半年公司有健康诊室应急箱、防暑降温包及升级款、快递小哥应急包、AED辅助用品培训套装、沸石止血纱布/棉球、清凉喷雾、多功能折叠风扇、烧烫伤膏、荧光棒、驱蚊喷雾、多功能手电筒、肌肉贴等几十款新产品及多款联名产品推向市场，在复杂多变的市场环境下成为逆势高速增长的典范。

  在国家大力推动急救护理事业的背景下，公司与苏州维伟思医疗科技有限公司在2023年上半年的合作更加深化，中标济南历下区幼儿园项目、淄博红会AED训练机项目和湖北省红会AED项目，当前AED在全国各个城市的安装已经成为各地政府的常态化措施，公司和经销商合作创新AED城市布局模式，进一步推动AED在全国的普及。中标AED项目不仅能服务于当地市民的公共安全需求，提升民众安全感，更体现了公司以增强国家急救能力为使命，全面布局应急救援物资的战略方向。未来，公司将持续致力于创新研发，以全球技术积累为国内市场各场景提供应急救援解决方案，提供周全的应急救援产品及服务。

  公司自2021年底启动“新医疗+大健康”新营销战略以来，积极开拓第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超渠道等，新增500多个客户，构建了多种业态的新营销体系。报告期内，公司多平台合作实现终端延伸，新增了基于“抖音”“快手”新媒体社交平台通过“直播带货”“视频带货”等新型电商销售模式。2023年5-7月，新媒体电商中的抖音旗舰店粉丝从0涨到了1万，丁腈家用手套每日直播销售额也突破万元。另外，公司也对传统电商渠道进行了深度拓展，在天猫和京东平台，公司主推防护类新品“隐形口罩”蓝狙士纳米抗体防冠喷剂，它以鼻喷形式在鼻腔黏膜形成保护层，有效阻隔病毒入侵感染。自5月5日上线以来，一个月时间超越了同类产品，达到该品类第一名。未来，公司将继续全面抓住内循环机遇，深耕国内市场。

  心脑血管产品主要已上市产品有药物支架、药物球囊、普通球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等植介入器械以及配套产品。

  健康防护产品主要是一次性健康防护手套，主要分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套四大品类，广泛应用于医用检查、食品加工、工业劳保、日用防护等场景，

  急救护理产品主要以急救包为核心，根据应用场景的不同，急救包分为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾应急系列九大系列。为满足消费者个性化需求，公司推出急救包定制服务，随心定制满足不同场景需求。产品配置完全以客户需求为导向，可增加、删减和替换，任意搭配组合，实现功能最大化；同时，为丰富销售品类、扩宽销售渠道，公司重点推进国内新营销战略，上线了健康诊室应急箱、防暑降温包及升级款、快递小哥应急包、AED辅助用品培训套装、沸石止血纱布/棉球、清凉喷雾、多功能折叠风扇、烧烫伤膏、荧光棒、驱蚊喷雾、多功能手电筒、肌肉贴等丰富品类。

  报告期内，公司推出防护类新品“隐形口罩”蓝狙士纳米抗体防冠喷剂，该产品采用创新纳米抗体技术，以鼻喷形式在鼻腔黏膜形成保护层，有效阻隔病毒入侵感染，为大众提供更加多元化的防护。

  柏盛国际主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要可以分为支架切割、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作、产品总组装及灭菌检验五个部分。其中支架切割是裸支架生产的主要步骤，通过激光切割、清洁以及电化学抛光，形成具有良好的机械性能、适当的平滑度以涂覆药物的支架；球囊的制作主要包括管材挤压、球囊程序以及球囊导管的组装过程。

  瓣膜的生产环节主要包括心包的主体缝合及心包与瓣架的缝合，并在必要环节设置降负载和灭菌过程。生产缝制环节主要采用人工缝合。

  通用球囊的生产环节主要包括球囊成型、导管粘接、亲水涂层、折叠卷绕和灭菌。球囊成型决定了球囊的规格和主要性能，亲水涂层和折叠卷绕让球囊具有润滑性和良好的血管通过性，通过灭菌确保产品无菌和使用安全。

  一次性PVC手套生产的主要工艺流程为：金属手模浸渍PVC糊料经垂滴后进行塑化，降温冷却后浸渍PU或水性玉米淀粉，干燥后进行卷唇，经预脱、自动脱模机后，分拣出缺陷品后进行码沓包装。之后用毛巾等擦拭手模余料，干净的手模再次浸渍PVC糊料进行循环生产。

  一次性丁腈手套的主要生产工艺流程为：手模经洗净后烘干，浸渍凝固剂后再次烘干，浸渍两次丁腈乳胶及两次烘干，之后清洗卷边，进入硫化烘箱硫化成型，经降温后进入氯洗槽对手套进行表面处理，处理完成后对表面残余的氯进行清洗，浸渍外隔离剂，进入烘箱，经预脱、分拣后进行码沓包装。之后手模再次清洗，进行循环生产。

  一次性乳胶手套生产的主要工艺流程为：手模浸渍凝固剂进入烘箱进行干燥，之后进行胶乳浸渍，经胶乳烘箱使手套成型，经沥滤清洗表面杂质进入烘箱烘干表面水分后沾涂层，经自动卷唇系统、硫化、进入膨胀槽，再经过外隔离剂烘箱后进行预脱，通过自动脱模机进行全脱，脱模且手套烘干后进行包装。手模经过清洗后再次浸渍凝固剂进行循环生产。

  一次性TPE/CPE手套生产主要工艺流程为：原材料进厂检验后，车间领用原料根据订单配方按照不同比例进行配料、搅拌，由自动吸料机吸入流延机料仓，检查流延机各区段设定温度已达到工艺塑化要求后开机生产，混合原料经过热熔塑化由模头挤出压延成型，调整出料量及整机速度参数后进行收卷成型，收卷达到设定米数后卸卷存放，根据手套包装区需求将合格盘头送到手套包装区，操作工上卷进行调膜及设定参数，开机生产热合，将热合后手套去除热合边角料，检查手套外观合格后进行包装，产成品入库。

  急救包根据产品特性分为灭菌类和非灭菌两大类产品；①灭菌产品主要用途为与创口接触，用于伤口止血包扎、开放性伤口固定、休克急救等。其生产工艺需要符合无菌类产品要求、其生产产品需要满足无菌屏障、其所有生产工艺完成后都需经过环氧乙烷或伽马灭菌、来满足医疗器械对应检测方可出库放行。②非灭菌类产品主要用途为不与创口直接接触，其通过各类包装使产品得到一定的防护，用于辅助急救。例如：绷带包扎、剪刀、户外求生（急救毯、口哨、手摇电筒）等。综合上述特性再结合应用场景选择不同的包装方式进行生产，确保应急救援的充分体现。

  心脑血管事业部的采购流程主要包括供应商的选择、采购的创建与实施、货物验收、收据开具、退换货等相关步骤，主要涉及采购部、质量控制部以及财务部门。公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核通过后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由采购部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。

  公司及各下属企业均制定了严格的涵盖所有物料的入厂检验质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购和询价采购。公司拥有较为完善的供应商管理体系，实施动态的准入及退出机制，对供货能力和材料品质进行综合评审、多方比选。公司与上游供应商具有多年稳定的业务合作关系，原材料供应充足，公司在储备适量库存的基础上，对主要原材料丁腈乳胶、增塑剂、糊树脂等物料，采用询价方式进行采购，采用波段化采购与月度订货相结合的采购方式。每月根据库存及月度用量确定采购计划量，采购部在市场趋势预判基础上，结合库存、用量等综合指标确定当期总采购量，向合格供方发出询盘，根据询盘结果提出细分采购计划报批后执行；对于主要原材料降粘剂，采用比价方式进行采购。入库前，由质量部门和仓储部门对原材料进行验收确认，根据检验报告结果执行入库或退货的指令。公司运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用，不断优化采购效率，提高对供应商的议价能力。

  护理事业部根据销售合同或订单测算所需原材料，进行供应商选择、供应商准入考核、供应商议价、合同评审、进度追踪、入厂检验、退货等相关步骤，主要涉及采购部、计划调度部、质量控制部、财务部等相关部门，公司制定了完善的供应商选择制度，从多方面评定供应商资质，并在审核完成后增加至合格供应商清单。采购原材料到货后，将全部由质量控制部门对其合格性进行检验，符合要求的产品将运送至原材料库办理登记入库手续。对于质量检测不过关的采购产品，将由质量控制部门向相应的供应商提出申诉，并由计划调度部门确保后续相关退货或更换流程的落实与履行。

  公司主要采取半自动化操作的方式进行心脏支架产品的生产。心脏支架产品的生产流程主要由支架切割、药物涂层支架的制作、球囊导管的制作与产品总组装及消毒检验五个部分组成。在多年的生产实践中建立了以质量控制部牵头并协同研发、采购、生产、销售多部门的产品质量管理工作机制，制定了一系列质量手册与规范性文件，形成产品质量管控的指导标准，覆盖了原材料采购、各生产工序、组装包装、成品入库全流程，确保了产品的可靠性和质量稳定性。

  公司实施以销定产的生产模式，以供应链部门安排的订单为基础，以车间为单位根据订单安排生产计划，同时组织原辅材料采购。成品由品管部首先进行质量分析、评价，待出货时出具质检分析报告。根据供应链部门的调度进行出货、装车、运输。在生产管理方面，由专业管理团队统筹生产资源进行有效规划布局，实行精益化管理，从而达到实现生产效益最大化的目标。公司始终秉承“质量至上”的原则，从人员配置、生产管理、质量监控等各个模块实行全流程管理，确保产品的质量标准和安全标准。

  公司主要采用以销定产的方式组织生产护理产品，按照订单要求进行多品种批量生产。其中急救包的生产环节主要有原料检验、原料分切、原料折叠、原料包装、消毒灭菌、半成品+原料组装、过程检验、成品检验等工序。

  柏盛国际的客户主要分布在中国大陆、欧洲、中东、印度、非洲、拉美以及亚太地区等区域。在不同国家与区域，柏盛国际根据具体的市场环境以及国家政策因地制宜制定适合当地的销售方式，主要分为直接销售与间接销售（经销）两种方式。对于采用直接销售的国家与区域，柏盛国际拥有自建的销售团队对各大医院、科室乃至手术医生进行直接的终端覆盖，并在接到客户的需求与订单后使用第三方的物流服务将支架产品由仓库直接送达医院；对于采取间接销售的国家与区域，柏盛国际通常会在特定区域内指定一家或多家对终端市场覆盖能力较强的代理经销商进行合作销售，并在产品培训、活动策划、组织会议等方面对经销商提供业务支持。信用政策方面，柏盛国际根据不同国家地区，不同医院以及各大代理商的具体情况，采用现款现货或者赊销的结算方式。

  公司健康防护手套采用外销为主、内销为辅的销售方式。其中海外业务的销售模式以经销商模式为主，经销商主要选择有资质和覆盖能力较强的分销机构，在不断提高市场渗透的同时，保证了资金回笼的安全性与及时性。国内业务的销售模式以直接销售给终端客户为主，直销终端客户类型主要包括食品加工零售企业、卫生医疗机构以及电子元器件加工厂。公司正在积极开发国内C端市场。

  护理事业部销售模式以经销为主，销售收入绝大部分来自境外。护理事业部主要客户为境外大型急救箱包、医用敷料产品贸易商以及汽车部件配饰产品经营商。2022年护理事业部前五大客户主要是国外大型汽车部件配饰产品及急救箱包等急救用品的生产贸易商。

  报告期内，公司实现营业收入226,194.11万元，同比下降12.12%；实现归属于上市公司股东的净利润-23,660.99万元，同比下降31.13%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-31,620.13万元，同比下降50.17%；实现经营活动产生的现金流量净额-10,996.24万元，同比下降148.79%。

  公司心脑血管事业部2023年1-6月亏损8,627.62万元，较去年同期亏损大幅缩窄约40%；2023年1-6月营业收入较去年同期大幅增长超过30%，在公司整体营业收入中的占比显著提升至超过20%。对业绩的主要影响因素如下：

  心脑血管事业部业绩整体向好的主要原因包括：（1）2023年1~6月，心脑血管事业部销售收入相比2022年同期实现超过30%的增长，其中中国市场不仅得益于集采支架的提价，也得益于国内近两年新获批的柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管和BioFreedom无聚合物药物涂层冠脉支架的放量增长。报告期内，中国市场的销售收入相比2022年同期增长超过100%，东南亚及北亚市场则实现超过20%的增长，欧洲及新兴市场也实现增长；（2）公司的Allegra经导管介入主动脉瓣膜累计在全球23个国家和地区实现销售，包括2023年首次实现销售的智利、希腊、中国香港、北马其顿共和国和土耳其，充分说明公司除了在既有市场持续推广放量外，也不断开拓新的国家和地区，体现了公司海外销售网络的强韧。

  与此同时，以下原因对当期业绩有负向影响：（1）心脑血管事业部持续投入研发，2023年1~6月研发费用约8,500万元，在研产品包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统等多个重磅产品。公司持续投入研发，致力于带来更多更优秀的产品获批、丰富产品组合、提升产品优势；（2）心脑血管业务持股平台期权激励计划本报告期确认股份支付费用约1,300万元，不涉及现金支出，旨在有效调动全球管理层及骨干员工的积极性，促进公司心脑血管业务战略目标的达成；（3）心脑血管事业持续投入市场开拓，2023年1~6月市场费用相比去年同期有所上升，旨在进一步加强销售覆盖，坚持以临床证据为导向，为后续增长提供支撑。

  公司防护事业部2023年上半年仍呈现经营亏损，但二季度相比一季度环比亏损幅度收窄，开工率显著提升。在2020-2021年度的行业极度繁荣后，全球手套行业2023年上半年仍处于产能出清时期，防护事业部继续呈现经营亏损。过往的两年全球手套产能急速扩张、需求激增，在需求回落之后手套行业出现产能大量过剩的情况，产品价格向下调整，报告期内手套价格仍处于历史低位，全行业出现普遍亏损。公司防护事业部在特殊的市场形势下选取的经营策略仍有有效性和稳健性：（1）防护事业部手套产品综合销量较去年同期增长约5%，综合生产量较去年同期增长约10%，全力开拓销售为未来开足产能、摊薄成本、熬过出清带来了曙光；（2）二季度防护事业部的营业收入、毛利率和净利润各项数据相比一季度均有改善，亏损幅度收窄，作为经营绩效先行指标的开工率显著提升，且开工率在全行业属于领先水平；（3）中国海关出口数据显示，公司一次性PVC手套2023年上半年出口数量比去年上涨8.6%，出口市场份额超过23%，一次性丁腈手套2023年上半年出口数量比去年同期增加1.50%，出口市场份额超过20%。

  3、护理事业部公司护理事业部2023年半年度盈利1,878.62万元，相较于2022年同期实现约10%的增长，毛利率逐步提升。公司已在团风打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打造医用基础材料和急救护理产品的组合产品。公司“年产1,000万套急救包项目”于2022年11月正式投产，全部达产后公司护理事业部核心产品急救包产能将实现翻倍，本次投产的急救包新工厂符合美国市场标准，将持续面向广阔的国际和国内中高端、B端市场需求，开启全新的业绩引擎。

  1、构建的“高值耗材+中低值耗材”产业布局，实现国内国际双循环，有效对冲商业模式风险

  当国家步入高质量发展的历史时期，在伴随中国步入小康社会和老龄化的现实情况下，医改进入常态化，这是行业的分水岭，也是开启一个新时代的象征。公司顺应时代需求，构建起“高值+中值+低值”一体化的医疗器械产业平台，分别搭建起了以支架、球囊和心脏瓣膜为核心，全面布局血管植介入器械的心脑血管事业部；以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE等全品类手套的防护事业部；以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的护理事业部。公司在全球20多个国家和地区设立56家子公司，整体构建以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，可有效降低和分散各个国家和地区以及各个行业中的经营风险，实现持续稳健成长。

  公司从“A+X”战略出发，专注聚焦在垂直领域深耕，从患者需求角度出发，以市场为导向，延伸拓展、进化迭代。公司将持续顺应内需，植根和做大中国市场，同时坚定不移走好国际化发展道路，顺应国家大形势，以创新驱动发展，主动融入以国内大循环为主体，国内国际双循环、双促进的新发展格局。公司致力于把心脑血管事业部的世界级科技创新、国际化品牌影响力提炼成公司品牌势能，通过严肃医疗的品牌势能赋能其他业务板块的发展和迭代。未来，公司将全面开启“中国品牌”的锻造，系统构建出蓝帆医疗微笑曲线，由最初的“中国制造”实现“中国智造”+“中国创新”+“中国品牌”的升级。

  2、拥有卓越的行业地位、丰富的产品矩阵和在研管线以及能够多平台运用的领先技术优势

  心脑血管领域产品主要为冠脉支架、冠脉介入球囊和心脏瓣膜，包括BioFreedom系列支架（BioFreedom无聚合物药物涂层冠脉支架、BioFreedomUltra无聚合物药物涂层冠脉支架）、BioMatrix系列支架（BioMatrixAlpha生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架等）、心跃生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、心阔生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、Allegra经导管主动脉瓣膜置换系统、RiseNC非顺应性球囊扩展导管、心迅半顺应及心迅NC非顺应性球囊扩张导管、柏腾BA9DCB等10余种产品，受益患者已累计超过650万人。

  子公司柏盛国际是全球排名第四的心脏支架研发、生产和销售企业，子公司吉威医疗在中国冠脉支架市场以支架植入量统计排名第二。

  子公司NVTAG作为第五个获得欧盟认证的TAVR生产商，在产品性能、技术特点、适用人群、技术储备、管线战略等方面具有独树一帜的竞争力。

  公司深耕冠脉植介入领域，保持持续高水平的研发投入，构建了丰富的在研管线，在冠脉支架、药物球囊、特殊球囊及复杂病变解决方案中均有布局。

  公司在结构性心脏病介入领域推出的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜系统受到广泛认可，在此基础上继续推出ALLEGRAPlus经导管主动脉瓣膜迭代系统，目前该产品的上市前注册临床研究正在进行中。ALLEGRAPlus是心脑血管事业部在全球范围内推出的第三代瓣膜产品，不仅继承了第一代产品ALLEGRA经导管介入主动脉瓣膜系统已被临床验证的创新设计和核心优点，如采用直筒型短瓣架设计、有效开口面积大、瓣膜寿命佳等，在此基础上对输送系统和瓣膜设计都进行了更新优化，如采用牛心包的独特V型密封裙边在不规则钙化瓣环上可以有效减少瓣周漏；输送系统采用安全锁机制，支持瓣膜在释放80%时仍可回收。此外，公司也有球扩干瓣、二尖瓣修复、三尖瓣修复、高分子瓣膜等重磅项目在研。

  健康防护领域产品主要为健康防护手套，蓝帆医疗是行业内首家布局了全品类手套的公司，涵盖一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套、一次性TPE/CPE手套等大类，包括丁腈检查手套（无粉）、PVC检查手套（无粉）、PVC检查手套（有粉）、乳胶检查手套、乳胶外科手术手套、CPE手套和TPE手套等在内的超过20种单品，可以广泛应用于医疗检查及防护、工业劳保、餐饮服务、家务劳动等场景。

  公司依靠多年的一次性健康防护手套生产经验、高素质的专业人员，采用先进的自动化设备、优质的原料、独特的配方、科学的工艺流程以及先进的质量控制体系，使公司占据了国内一次性健康防护手套行业的头部位置。中国海关出口数据显示，公司丁腈和PVC手套主要产品出口市场份额继续稳步增长，其中丁腈手套的出口市场份额超过20%、稳居全国第二，PVC手套出口市场份额超23%、继续保持中国和全球第一。

  护理领域产品主要为家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、健康防护系列、差旅便携系列、培训急救包系列、AED急救护理系列和防灾应急系列九大系列，其中根据应用场景的不同，急救包分为九大系列超过70款产品，并且新产品还在不断更新中。公司旗下的武汉必凯尔及其子公司湖北高德是特斯拉所有车型车载急救包全球供应商，在海外与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等知名车企，国内与传统车、新能源车等著名车企建立业务合作，此外还与滴滴出行、招商银行、中国人寿、平安保险、太平洋保险等知名企业达成合作，为其提供急救包定制解决方案。公司的急救包产品销往德国、英国等全球多个国家，在全球医疗急救包市场中市场份额排名前列。

  公司通过参股投资延伸进入VAD（心室辅助装置）、OCT（血管内断层造影）等心脑血管领域以及外周介入、神经介入和微创外科等相关赛道，旨在持续提升蓝帆医疗在中高值耗材领域的综合竞争实力。

  公司参与投资和孵化的神经介入业务布局全面，涵盖缺血性疾病、出血性疾病和通路产品等领域，首款产品畅远颅内球囊扩张导管已于2022年中获批上市，颅内微导管已进入注册申请阶段。针对缺血性疾病，在研产品有BA9颅内药物球囊、射流抽吸导管、颅内取栓支架等。颅内药物球囊将公司自主研发、全球独家专利药物BA9应用于神经介入领域，已完成动物实验；新型血栓清除器射流抽吸导管旨在原取栓流程上提高抽吸成功率，缩短再通时间，减少血管壁损伤，预期可带来更多的临床获益。针对出血性疾病，在研产品包括血流导向装置。公司以医工合作为契机提供桡动脉整体解决方案，针对通路产品，在研产品包括颅内微导管、桡动脉造影导管、桡动脉导引导管。

  公司参与投资和孵化的外周介入业务布局全面，涵盖膝上、膝下、动静脉瘘、特殊球囊和通用配件等领域，首款产品速脉外周球囊扩张导管已于2022年12月获批上市。用于膝上部位的外周高压球囊和动静脉瘘高压球囊处于注册申请阶段；股动脉药物球囊扩张导管和动静脉瘘药物球囊扩张导管处于临床阶段，两款药物球囊均采用创新的药物载体和涂层技术——LA9（LicrolimusA9），通过独特的载药工艺解决了雷帕霉素脂溶性差、缓释时间短、难以应用于药物球囊的巨大挑战，从而达到持续抑制内膜过度增生的效果，可用于膝上、膝下、动静脉瘘、肾动脉等外周血管；具备特殊功能的外周刻痕球囊和外周巧克力球囊正处于型检阶段，外周血管内碎石系统则处于设计开发阶段。

  外科业务目前已经有多款产品取证并在国内外实现销售，在业内崭露头角，全系列产品全线中标福建省医疗保障局组织的15个省份腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量采购，数款创新产品将陆续推出。

  公司在全球主要区域建立研发和临床注册平台，拥有专利近600项。依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，伴随国内研发团队经验的不断丰富，公司搭建了全球24小时和国际国内双向联动的研发机制，实现了研发能力的本土化和国际化，不再仅仅依赖于国外的研发能力和技术优势，而是实现了海内外研发成果互通、技术共享，在布局国际化战略的同时，不仅实现了把国外技术引入国内，还帮助中国原创技术走向世界。公司致力于以中国为核心，与全球一流医院、医生联合开发，切实推动临床痛点解决，及时考察市场对产品的需求度，把握好拓展市场的技术方向，为中国和海外患者带来更多创新的诊疗产品和技术。

  公司研发的心脏瓣膜产品在EuropeanHeartJournal、JACC（美国心脏病学会杂志）等均有论文发布，拥有26篇文献、8项上市后临床试验。公司在冠脉领域使用的独家专利药物BA9的BioMatrix支架拥有着超万例的真实世界临床随访数据，临床随访结果3次发表在柳叶刀杂志。公司的旗舰产品BioFreedom更是2次登上新英格兰医学杂志，并被美敦力在其旗舰产品ONXY的随机对照临床试验中选为对标产品，在疗效一致的情况下取得了更好的安全性结果，JACC2021上刊载的2年随访显示，BioFreedom支架比ONXY支架死亡率低22%。

  柏腾BA9DCB作为国内首款通过创新医疗器械特别审查获批的莫司类药物涂层球囊，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。该款产品的临床试验结果首次发表在美国TCT大会“突破性临床进展”板块并刊载在国际顶级期刊JACC杂志上。

  “政”，即政府主导创环境；“产”，即企业主体强创新；“学”，即各类人才激活力；“研”，即科技研发出成果。“政产学研”产研融合是创新研发的一大发力点，致力于将前沿原创的科学技术实现成果转化、创造实实在在的商业价值。

  公司致力于打通“政产学研”一体化布局，近年来与华东理工大学、青岛科技大学等高校保持着密切的产学研及人才合作。同时，公司积极参加各类学术会议，目前有多项临床试验进行中，牵头单位包含中国人民北部战区总医院、复旦大学附属中山医院、中国人民总院等，并由知名院士牵头开展产品上市前注册临床研究，而公司的全球科创总部及产业化基地项目入选上海市2023年市重大工程，能够进一步加快公司“政产学研”融合的步伐。政府提供政策和资源支持，高校有技术、有人才，企业有需求、有战略，使企业、高校、科研机构和医院等产业链上的各个主体实现多方共赢，未来上海全球科创总部一经落成，将会大大加快蓝帆医疗“政产”融合的速度，推动产业链、创新链、服务链、供应链融合发展，形成蓝帆医疗高质量发展的新格局。该基地将成为公司的全球创新研发总部基地、投资孵化平台、高端医疗器械生产以及全球商业总部，奠定中国在公司全球资源配置中的绝对中心地位。

  在国内市场，公司借助集采赋予的直接入院的优势、现已拥有超过2,300家医院的医疗器械销售网络，未来有望借助这些销售网络为公司自主经营的冠脉植介入、瓣膜置换和修复领域新产品，参股投资的心脑血管领域新产品，以及参股投资孵化的外周植介入、神经植介入和微创外科手术器材等更多新产品的销售导入赋能。同时，公司以线下、线上两种销售经营渠道相结合的方式，启动面向国内市场的新营销战略，进军新零售，与传统电商渠道深度拓展，在拓宽产品品类的同时开展新媒体数字化营销，深耕国内市场，在药店、商超等建立了广泛的渗透和覆盖，与京东、天猫、淘宝、抖音、小红书等国内主要电子商务平台均建立了良好的深度合作关系，线）强强联合搭建了品牌和流量矩阵，在大健康、新医疗、医疗检查和防护、食品加工、电子行业、应急救援等行业领域建设覆盖全国、深入基层的销售体系。

  在国际市场，随着在全球市场深耕多年的努力，公司除了像国内市场一样的拥有多元的销售渠道，还针对现有市场特点及未来市场拓展方向建立了直销与经销相结合的多层次的市场营销模式，以直销模式建设公司品牌价值，以经销模式铺设运营销售渠道，双线并动积累丰富的客户资源，海外销售网络遍及全球130多个国家和地区，合作伙伴既有面向健康防护手套产品的包括McKesson、HCA（美国医院集团）、Handgards、Kaneka等在内的海外知名医药经销商和终端用户，也有面向冠脉植介入和心脏瓣膜产品的海外医疗器械经销商和终端医院，还有面向急救护理产品的包括沃尔玛、特斯拉、德国奔驰、宝马在内的多家知名企业，公司的心脑血管事业部同时代理着Kaneka、Cordis、Nipro、Eurocor、Penumbra等多款国际知名品牌的医疗器械产品，具有真正遍布全球的高值耗材、中低值耗材销售渠道和网络。公司凭借“高值+中值+低值”一体化的医疗器械产业平台，实现跨行业的协同销售，通过各事业部之间的资源共享、良性协同、优势互补的多重优势，满足客户的多样化采购需求，为客户提供一站式的手术器械和耗材产品及解决方案，提高客户粘性。

  公司在国内和国际市场上全面布局的渠道和网络优势除了能够扩大市场覆盖面、促进业务增长和在事业部之间产生协同效用，还能有效抵御和对冲某些国家或区域因市场波动、政策调整（例如国内的带量采购）、汇率波动等因素带来的负面影响，提高公司整体的抗风险能力。

  公司的核心管理团队长期从事相关产业行业，对行业的发展现状和动态有着准确的把握，在对公司业务发展至关重要的生产销售、创新研发、财务管理、投资并购领域拥有丰富的经验，对国内外行业技术和发展有着准确的判断和深刻的洞察。

  公司结合新时代下的商业环境，围绕打造“去中心化”组织，不仅坚持引进高素质的复合型人才，汇集了大量海内外精英人才，还在公司内部建立了自上至下的人才培养和储备机制，通过外聘内培的形式搭建起了人才管理的自我造血机制，全面设计“多层次事业合伙人机制”，通过凝聚有战略共识、共同理念的核心员工，真正激发全员的创造力，公司员工知识结构、能力结构进一步得到优化。公司通过期权和股权等多种激励模式，与核心管理团队共同投资产业项目，让广大精英员工及核心管理团队成为公司的事业合伙人，通过价值共创、风险共担、收益共享所形成的命运共同体、事业共同体和利益共同体。

  在公司业务快速健康发展、产业不断扩张的同时，公司管理层一如既往地保持稳健高效的作风，以高效率的决策和执行能力引导公司不断变革创新，使公司的战略管理能力、经营管理能力、科研创新能力长期保持在高水准之上。

  公司以新时代中国特色社会主义思想为指引，从中华优秀传统文化、山东齐文化中汲取营养，通过借鉴和创新，培育形成“开放、包容、规范、共创”的企业文化：保持与时俱进、推己及人、海纳百川的“开放”；以“包容”尊重业务和个人的多样性，兼收并蓄；用“规范”建立适应市场、符合现代企业制度的体系，实现科学管理；秉持“共创”，与事业合伙人共创、与行业共创。

  未来公司将推动企业文化在更多的领域、更广的人群、更泛的业务中生根落地、开花结果，真正形成一个有机的，有生命力的组织，打造出一个彼此充分互信、彼此激发创造力的团队，不断自我进化，能复制、传承，具备生生不息的生长力，助力企业实现长期、可持续发展。同时公司将以“开放、包容、规范、共创”的核心企业文化，继续践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命,致力于成为令人尊敬的世界级医疗企业，以世界领先的医疗技术和产品.给患者创造福祉，为社会创造价值。

  公司属于医疗器械生产企业，该行业受到国家药监局等主管部门的严格监管。近年来，随着医药卫生体制改革的逐步深化，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，已经对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。2023年，国家在医疗服务、医保基金使用等方面的监管进一步趋严：5月，国家卫健委等14个部门联合发文，要求健全完善行风治理体系，重点整治医药领域突出腐败问题；7月底，纪检监察工作部署会指出，深入开展医疗行业全领域，全链条，全覆盖的系统治理。在医疗反腐和国家集采的环境背景下，渠道经销商由于利润空间压缩，原有流通格局可能将发生变革，短期对医疗器械行业可能有一定影响，但中长期将促进医疗器械行业的市场环境净化，推动流通环节降本增效和医疗行业的健康有序发展。

  在医疗反腐的背景下，公司将持续专注研发创新及质量管理，坚持以临床证据为导向。同时，公司始终坚持让合规意识贯穿经营过程的每一个环节，内控部门继续加强关注公司业务的真实性、合理性和合法性，定期对内控制度进行梳理并改进；持续做好经销商准入的背景调查与审核，加强对经销商的合规培训和监管。公司境内外子公司均编制了《合规行为手册》，在日常经营活动中严格执行，并对所有新入职员工进行合规培训。公司日常主要在传达产品技术特点、提供科学及教育方面的资讯以及支持医学研究等方面与医疗机构或医护人士开展交流，一直以来都遵守合规要求，今后也将严格按照医疗反腐的政策要求开展交流活动。同时，公司将继续加强风险管理能力，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时通过产品的全球化布局，推进国际化战略，充分降低因行业政策变化引起的经营风险，促进公司业务持续健康发展。

  医疗器械行业对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长，为确保公司持续保持研发创新的核心竞争力，公司需在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。在新产品研发过程中，公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。

  公司心脑血管事业部将依托全球研发临床平台、海内外一流医院的临床数据，在冠脉、瓣膜等多个高值耗材赛道上布局；同时拥有全球近两百名研发技术人员组成的顶尖团队，在全球各地的研发团队中建立起良性互补机制；此外还积极与医疗机构合作，目前有多项临床试验进行中，多由知名医院担任牵头单位，并由知名院士牵头开展产品上市前注册临床研究，及时对现有产品进行更新迭代，不断推出符合市场需求的新产品。

  创新医疗器械产品获批上市后，在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验和来自市场竞争的压力。报告期内，公司正在进行中的包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统等多个重磅在研产品须经过设计验证、注册检测、临床试验、注册审批等阶段，获得境内外相关监管机构颁发的产品注册证后方可上市销售。若尚未上市的产品未能在医生、终端医院、患者及医学领域取得市场认可，则会对该等产品成功实现商业化并取得一定规模的经济效益造成不利影响。

  公司将不断夯实自身研发能力，从而提高产品研发效率、加快临床试验速度、提高注册申报成功率，加快产品商业化转换进程，实现可持续发展。

  在2020-2021年度的行业极度繁荣后，一次性手套行业2023年上半年仍处于产能出清时期，防护事业部仍呈现经营亏损。过往的两年全球手套产能急速扩张，在需求回落之后手套行业出现产能大量过剩的情况，产品价格向下调整，报告期内手套价格仍处于历史低位，全行业出现普遍亏损。对此，公司一方面全力开拓销售、充分挖掘公司在健康防护行业持续深耕和诚信经营所积累的优势资源、在海内外市场持续开发新客户和铺设新渠道，提高市场占有率。另一方面，继续不断提升生产的基本工艺和自动化生产水平，不断提高劳动生产效率、产品质量和生产管理水平，降低产品生产能耗和物耗，有效降低产品生产成本。

  随着国家环保政策的日趋严格，对环境污染治理要求的进一步提高，公司防护事业部有可能存在因保护环境，部分工厂在部分时间段内被限制生产的风险。同时在环境治理、环保设备及技术投入上预计会有所增加，这也会给经营带来一定的成本压力。

  公司防护事业部一直以来积极响应政策号召，对能源结构不断进行优化，持续提升环保治理水平，通过增加环保资金投入、提高环保生产技术水平、建立完善的环保责任机制和保障机制等方式继续完善环保监测和应急处理体系，确保公司环保工作达到要求。

  作为国际化医疗器械公司，公司境外销售收入占比较高，境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，对营业收入、毛利率等造成一定影响，通过影响汇兑损益从而对经营业绩造成影响。

  公司将密切关注汇率变动情况，并适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

  2021年12月1日起，美国恢复了对原产自中国的一次性丁腈手套的关税加征，一次性医疗级丁腈手套加征7.5%关税、一次性工业级丁腈手套加征25%关税，一次性PVC手套不征收关税。关税的冲击一定程度上削弱了国内健康防护产品的生产企业获取美国订单的竞争优势。

  2023年上半年国际形势延续复杂多变特征，高通胀、高利率、俄乌纷争等负面影响持续，全球经济增速延续下行、国际贸易保护主义和技术保护倾向有所抬头，有可能在部分国家和地区出现贸易壁垒、供应链实效性下降等情形，进而对公司生产经营活动产生不利影响。

  对此，公司已经提前布局制定了优化结构产品结构和客户结构的销售策略，例如公司高值耗材业务在新加坡、德国等地已有多个海外生产基地，中低值耗材业务已在持续开拓越南等海外生产基地，充分利用战略营销和对冲机制；同时，公司以线下、线上两种销售渠道相结合的方式，启动面向国内市场的新营销战略，进军新零售，与传统电商渠道深度拓展，在拓宽产品品类的同时开展新媒体数字化营销，深耕国内市场，构建国际国内双循环相互促进的新发展格局。

  同时，通过持续致力于创新研发，逐步的提升产品的附加值、不断扩大规模与效益优势构建竞争高壁垒，进一步提高公司核心竞争力，强化抗风险能力。

  证券之星估值分析提示创新医疗盈利能力一般，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示蓝帆医疗盈利能力一般，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示机器人盈利能力一般，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示线上线下盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示招商银行盈利能力优秀，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价偏低。更多

  证券之星估值分析提示国新能源盈利能力较差，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示太平洋盈利能力较差，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示中国人寿盈利能力平平，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

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